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タグ | "FDA"

9/17,18開催:医療機器・診断薬の世界標準品質マネジメントシステムを学ぶセミナー『 FDA QSR 2日間コース 』のご案内

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 08月 21日

医療機器、診断薬を米国に上市する為の米国FDAエキスパートであるクオリス・イノーバ株式会社(本社:神奈川県相模原市、代表取締役社長:木村浩実)は、『 FDA QSR2日間コース Rev.23 』と題したセミナーを、2019年9月17日(火曜)18日(金曜)東京で開催します。 2008年から13年続き21回目の開催となる本コースは、市場の最も大きな米国へ輸出...

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医療機器・IVD 購買管理コース

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 05月 29日

設計、製造の委託や、アセンブリが多くなった昨今の製造工程では、ますます購買管理プロセスが重要になってきています。そのため米国FDAなどの行政は購買管理プロセスの査察にシフトし始めています。サプライチェーン全体を俯瞰し、製品企画時に積極的にコンカレントで参画、最も効率よいQCDを提案することこそ会社に貢献するプロセスとして価値があり、グローバルに...

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医療機器 付帯サービスコース

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 05月 29日

ほとんどの日本企業に於ける医療機器付帯サービス活動は、コストであって製品としてビジネスが成立していません。また、プロセスとしてコンカレント設計がない企業ではサービス活動は製品設計のインプットになく、付帯サービスで無駄なコストや製品価値の低下を招き、グローバルにもサービス品質で競争に負けています。さらに、サービスデータは開発の上流にフィードバック...

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医療機器・IVDはこう作る! 製品設計の本質を理解しリスクをヘッジするセミナー 6月17日,18日開催

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 04月 24日

グローバルに対応する医療機器・IVDのロバストな設計管理フレームワークは、患者さんの命のみならず製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスを堅持させます。国内のみならず、世界に通用する医療機器・IVDの開発、設計手法についてわかりやすく学ぶ人気のコースです。 FDA(医療機器・IVD)設計管理2日間コース https://www.qualysinnova.com/seminar-...

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医療機器、医薬品必須『 CAPA』セミナー 3月4日開催

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 01月 23日

CAPAは品質マネジメントシステムの運用に欠かせないツールです。CAPAプロセスに異常がある場合、マネジメントレビューや品質改善はまともに機能しておらず、品質問題は再発しているはずです。CAPAプロセスを理解するためには、まずプロセスアプローチを理解し、品質マネジメントシステム全体を俯瞰した理解が必要となります。医療機器・IVD、医薬品を問わず...

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対米国食品輸出の救世主!「FSVPとVQIP詳細解説」セミナー

ペリージョンソン ホールディング 株式会社のプレスリリース2018年 10月 25日

ペリージョンソン ホールディング 株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:瀬戸裕子、以下:PJHD)でビジネスコンサルティング事業を担う ペリージョンソン コンサルティング(以下:PJC、http://www.pjcinc.jp)は、米国に食品輸出、または輸出を検討している企業様に向けて「『FSVPとVQIP詳細解説』セミナー」を2018年12月5日(水)・2019年2月5日(火)に開催予定です(htt...

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10月26日(金)サンシャインシティ 噴水広場にてフラワーデコレーターグランプリ2018を開催!!

フラワーデコレーター協会のプレスリリース2018年 10月 25日

「農林水産省」・「豊島区」後援!ミス日本事務局協力!! フラワーデコレーターグランプリ2018 In 池袋サンシャインシティ 噴水広場 グランプリ決定本選:2018年10月26日(金)12時開始 サンシャインシティ 噴水広場にて開催 フラワーデコレーターグランプリは「花の技術が活動・活躍につながること」を趣旨とし、 ご応募くださるお一人おひとりが花文化発展の一葉となり、...

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医療機器・IVDはこう作る! 製品設計の本質を理解するセミナー 11月19日,20日開催

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 10月 24日

グローバルに対応する医療機器・IVDのロバストな設計管理フレームワークは、患者さんの命のみならず企業の製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスを堅持させます。国内のみならず、世界に通用する医療機器・IVDの開発、設計手法についてわかりやすく学ぶコースです。 FDA(医療機器・IVD)設計管理2日間コース https://www.qualysinnova.com/seminar-...

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医療機器 購買管理コース

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 09月 20日

設計、製造の委託や、アセンブリが多くなった昨今の製造工程では、ますます購買管理プロセスが重要になってきています。そのため米国FDAなどの行政は購買管理プロセスの査察にシフトし始めています。サプライチェーン全体を俯瞰し、製品企画時に積極的にコンカレントで参画、最も効率よいQCDを提案することこそ会社に貢献するプロセスとして価値があります。規制、仕...

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医療機器・診断薬の世界標準品質システムを学びリスクをヘッジする

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 09月 05日

医療機器・体外診断薬(IVD)での本質を理解し、グローバルに対応するためロバストな品質システムを構築、製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスも堅持する。そのために米国FDAの規制(QSR)を学ぶコースです。これによりISOのシステムも容易に構築できます。 ____________________________________________________________________________    ...

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徳島阿波おどり空港よりFDAチャーター便で行く鹿児島3日間販売開始

株式会社エアトラベル徳島のプレスリリース2018年 08月 31日

株式会社エアトラベル徳島(徳島県徳島市)は、2018年11月14日(水)~16日(金)、11月18日(日)~20日(火)の期間、NHK大河ドラマ”西郷どん”で話題の鹿児島を訪れる『徳島阿波おどり空港よりフジドリームエアラインズチャーター便で行く鹿児島3日間』の販売を開始いたしました コースは全て3日間で、鹿児島の定番観光地をめぐる「西郷隆盛ゆかりの地をたっぷり観光 ...

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FSMA「食品安全計画(国内HACCP制度化対応)」を作成するための『集合研修会』を開催!

ペリージョンソン ホールディング 株式会社のプレスリリース2018年 06月 26日

ペリージョンソン ホールディング 株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:瀬戸裕子、以下:PJHD)でビジネスコンサルティング事業を担う ペリージョンソン コンサルティング(以下:PJC、http://www.pjcinc.jp)は、FSMA「食品安全計画(国内HACCP制度化対応)」を作成するための『集合研修会』を8月30日より東京・大阪・名古屋・福岡の全国4都市で開催予定です(http://www....

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第九アジア初演100周年 阿波おどり空港発着FDAチャーター便で行く福島・日光3日間

株式会社エアトラベル徳島のプレスリリース2018年 06月 25日

株式会社エアトラベル徳島(徳島県徳島市)は、2018年9月23日(日)徳島阿波おどり空港出発のフジドリームエアラインズチャーター便で行く『うつくしま福島と日光東照宮3日間』の発売を開始いたしました。 今年は、第一次世界大戦時に板東俘虜収容所(徳島県鳴門市)において、福島県出身の松江豊寿所長の功績により、ドイツ人俘虜たちがベートーヴェン第九をアジアで初め...

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医療機器・IVDはこう作る! 製品設計の本質を理解するセミナー 6月4日,5日開催

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 04月 17日

グローバルに対応する医療機器・IVDのロバストな設計管理フレームワークは、患者さんの命のみならず企業の製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスを堅持させます。国内のみならず、世界に通用する医療機器・IVDの開発、設計手法についてわかりやすく学ぶコースです。 FDA(医療機器・IVD)設計管理2日間コース http://www.qualysinnova.com/seminar-n...

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