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タグ | "医療機器"

9/17,18開催:医療機器・診断薬の世界標準品質マネジメントシステムを学ぶセミナー『 FDA QSR 2日間コース 』のご案内

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 08月 21日

医療機器、診断薬を米国に上市する為の米国FDAエキスパートであるクオリス・イノーバ株式会社(本社:神奈川県相模原市、代表取締役社長:木村浩実)は、『 FDA QSR2日間コース Rev.23 』と題したセミナーを、2019年9月17日(火曜)18日(金曜)東京で開催します。 2008年から13年続き21回目の開催となる本コースは、市場の最も大きな米国へ輸出...

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クラウド型電子薬歴「メディクス2」を「アルフレッサメディカルフェア2019 さいたま」に出展

株式会社アクシスのプレスリリース2019年 06月 18日

ニュースリリース 2019年6月18日 株式会社アクシス **************************************************************************** クラウド型電子薬歴「メディクス2」を「アルフレッサメディカルフェア2019 さいたま」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社:東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)...

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ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「アルフレッサメディカルフェア2019 横浜」に出展

株式会社アクシスのプレスリリース2019年 06月 07日

ニュースリリース 2019年6月7日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「アルフレッサメディカルフェア2019 横浜」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社:東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)は...

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ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「明祥株式会社 調剤機器・栄養食品展示フェア 富山」に出展

株式会社アクシスのプレスリリース2019年 05月 29日

ニュースリリース 2019年5月29日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「明祥株式会社 調剤機器・栄養食品展示フェア」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社:東京都渋谷区、代表取締役 近藤...

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医療機器・IVD 購買管理コース

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 05月 29日

設計、製造の委託や、アセンブリが多くなった昨今の製造工程では、ますます購買管理プロセスが重要になってきています。そのため米国FDAなどの行政は購買管理プロセスの査察にシフトし始めています。サプライチェーン全体を俯瞰し、製品企画時に積極的にコンカレントで参画、最も効率よいQCDを提案することこそ会社に貢献するプロセスとして価値があり、グローバルに...

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医療機器 付帯サービスコース

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 05月 29日

ほとんどの日本企業に於ける医療機器付帯サービス活動は、コストであって製品としてビジネスが成立していません。また、プロセスとしてコンカレント設計がない企業ではサービス活動は製品設計のインプットになく、付帯サービスで無駄なコストや製品価値の低下を招き、グローバルにもサービス品質で競争に負けています。さらに、サービスデータは開発の上流にフィードバック...

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医療機器・IVDはこう作る! 製品設計の本質を理解しリスクをヘッジするセミナー 6月17日,18日開催

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 04月 24日

グローバルに対応する医療機器・IVDのロバストな設計管理フレームワークは、患者さんの命のみならず製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスを堅持させます。国内のみならず、世界に通用する医療機器・IVDの開発、設計手法についてわかりやすく学ぶ人気のコースです。 FDA(医療機器・IVD)設計管理2日間コース https://www.qualysinnova.com/seminar-...

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ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「琉薬 調剤機器関連展示会 沖縄」に出展

株式会社アクシスのプレスリリース2019年 04月 09日

ニュースリリース 2019年4月9日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「琉薬 調剤機器関連展示会 沖縄」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社:東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)は、ネット...

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ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を第19回 JAPANドラッグストアショーに出展

株式会社アクシスのプレスリリース2019年 03月 12日

ニュースリリース 2019年3月12日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を第19回 JAPANドラッグストアショーに出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社:東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)は、調剤薬...

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医療機器・IVDはこう作る! 製品設計の本質を理解するセミナー 11月19日,20日開催

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 10月 24日

グローバルに対応する医療機器・IVDのロバストな設計管理フレームワークは、患者さんの命のみならず企業の製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスを堅持させます。国内のみならず、世界に通用する医療機器・IVDの開発、設計手法についてわかりやすく学ぶコースです。 FDA(医療機器・IVD)設計管理2日間コース https://www.qualysinnova.com/seminar-...

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医療機器 購買管理コース

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 09月 20日

設計、製造の委託や、アセンブリが多くなった昨今の製造工程では、ますます購買管理プロセスが重要になってきています。そのため米国FDAなどの行政は購買管理プロセスの査察にシフトし始めています。サプライチェーン全体を俯瞰し、製品企画時に積極的にコンカレントで参画、最も効率よいQCDを提案することこそ会社に貢献するプロセスとして価値があります。規制、仕...

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医療機器・診断薬の世界標準品質システムを学びリスクをヘッジする

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 09月 05日

医療機器・体外診断薬(IVD)での本質を理解し、グローバルに対応するためロバストな品質システムを構築、製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスも堅持する。そのために米国FDAの規制(QSR)を学ぶコースです。これによりISOのシステムも容易に構築できます。 ____________________________________________________________________________    ...

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世界初、3Dプリンター成形による、患者自身の骨に癒合し、同化する人工骨(CT-Bone)の承認を取得!

株式会社ネクスト21のプレスリリース2018年 04月 20日

2001年より(株)ネクスト21は、国立研究開発法人理化学研究所、東京大学などと共同でCT-Boneの研究開発を進めてきました。この共同研究は、産業技術実用化開発費助成金事業(NEDO)及び実用化研究支援事業(NIBIOHN)の支援を受けました。 この世界初となる3Dプリンターによる患者自身の骨に癒合・同化する人工骨(CT-Bone)は、2018年4月17日に厚生労働省より製造販売...

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医療機器・IVD世界基準品質システムを学びリスクをヘッジする

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 03月 20日

医療機器・体外診断薬(IVD)での本質を理解し、グローバルに対応するためロバストな品質システムを構築、製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスも堅持する。そのために米国FDAの規制(QSR)を学ぶコースです。これによりISOのシステムも容易に構築できます。 ____________________________________________________________________________    ...

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