クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2017年 04月 26日
医療機器・ＩＶＤ（体外診断薬）の製品開発、設計の本質を米国規制当局ＦＤＡのガイダンスに基づき、具体的な例を示しながら解説します。日本各地、世界各国に展開する医療機器メーカーを監査してきた豊富な経験と行政査察サポート経験、シックスシグマ・ブラックベルトのタイトルを持つ講師がわかりやすく説明します。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2017年 04月 25日
医療機器の製造工程はこう作る！ ほとんどのメーカーで理解されていないプロセスバリデーションを工程設計というアプローチで理解して頂きます。それには医療機器・ＩＶＤの設計の本質的な理解がかかせません。米国規制当局ＦＤＡが工程設計は製品設計管理 820.30 の規制に準拠するとし査察を行うことを踏まえ、工程設計の本質を製品設計から学びます。 豊富な医療機器の...
NKKスイッチズ株式会社のプレスリリース2017年 04月 14日
NKKスイッチズ株式会社（川崎市高津区宇奈根715-1 代表取締役社長：大橋智成）は、既に放送機器で実績のある照光式押ボタンスイッチKP01とKP02シリーズで超高輝度RGBのLEDを採用した新製品を発売します。RGBのLEDにより白色や中間色など多彩な色表現が可能になりました。クリック感・クリック音も選択でき、放送音響機器や医療機器をはじめとした産業機器への搭載を目指し...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2017年 04月 10日
ほとんどの日本企業に於ける開発・設計管理の仕組みは、医療機器設計の世界標準と言っても過言ではない米国ＦＤＡ規制に準拠していません。これはグローバルに進出しようとする企業だけではなく、患者の命を預かる全ての医療機器メーカーにとって大きなリスクを伴います。ＦＤＡは自らの査察で医療機器品質不良の根本原因は設計管理にあると統計的に見抜いており、それはク...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2017年 03月 20日
医療機器を米国に輸出している、或いは輸出をしようとしている企業にとって米国政府の品質査察（ＱＳＲ）は避けて通れません。 これから本格的に医療機器に参入される企業も医療機器開発の本質を学びシステムを構築する必要があります。 本コースではＦＤＡ査察官向けガイドラインＱＳＩＴと豊富な査察サポート経験を元に医療機器を開発、製造する企業が備えるべき品質シス...
株式会社亜門のプレスリリース2015年 02月 16日
報道関係者各位 プレスリリース 2015年2月16日 株式会社亜門 ジャカルタで開催される病院設備、医療品、医療・検査機器の展示会 「第28回ホスピタル・エキスポ2015」 2015年10月21日から24日まで、インドネシアのジャカルタで開催。 株式会社亜門 (所在地：東京都中央区日本橋兜町17番2号、社長：吉藤 昇、URL：http://www.amoncorp.com/)は、2015年10月21日から24日、イン...
株式会社亜門のプレスリリース2014年 12月 22日
報道関係者各位 プレスリリース 2014年12月22日 株式会社亜門 ベトナムで開催される医療品、医療・検査機器、病院設備の総合展示会「第15回ベトナム・メディファーム・エキスポ2015イン・ホーチミンシティー」 2015年8月20日から22日まで、ベトナムのホーチミンシティーで開催。 株式会社亜門 (所在地：東京都中央区日本橋兜町17番2号、社長：吉藤 昇、URL：http://www.amo...
リバーフィールド株式会社のプレスリリース2014年 08月 25日
PRESS RELEASE リバーフィールド株式会社 2014年8月22日 次世代手術支援ロボットシステムを開発するリバーフィールド株式会社、大手ベンチャーキャピタルの株式会社ジャフコより約２億円を調達 ～内視鏡操作システムの販売開始および手術支援ロボットシステムの研究開発に向けて体制強化し、事業化を加速～ 次世代手術支援ロボットシステムを開発するリバーフィールド株...
スペースワークスのプレスリリース2014年 03月 25日
〔要約〕 多数のＥＯＧ滅菌器のＥＯガス濃度をＥＯＧ滅菌監視装置（１台）で自動連続計測ができる。 〔内容〕 温度センサ開発のスペースワークス（京都府亀岡市／代表和田耕一）は、多数のＥＯＧ滅菌器のＥＯガス濃度が自動連続計測できる「ＥＯＧ滅菌監視装置」を発売した。 ■酸化エチレン（ＥＯ）ガスによる滅菌の現状と背景および対策 １．手軽で効果の高い滅菌方法とし...
サンメディックス株式会社のプレスリリース2014年 03月 04日
医療機器・サービスの総合商社のサンメディックス株式会社（東京都中央区）は、病院内に存在する膨大な資産を統合的に管理するシステム「メディフィームス」を2013年10月1日より販売を開始いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。サービス詳細： http://www.sunmedix.co.jp/ 注）メディフィームス（Medifiims）はMedical Facilities Information & Integra...
株式会社亜門のプレスリリース2013年 05月 02日
株式会社亜門 (所在地：中央区銀座7丁目13番5号、社長：吉藤 昇、URL：http://india-navi.com/)は、2013年8月2～4日に、インドChennai（チェンナイ）のChennai Trade Centre（チェンナイ・トレード・センター）にて開催される、展示会企画会社Medexpert Business Consultants Pvt Ltd．主催の医療機器展示会「11th MEDICALL 2013（第11回メディコール2013）」(http://medic...