クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 08月 21日
医療機器、診断薬を米国に上市する為の米国ＦＤＡエキスパートであるクオリス・イノーバ株式会社（本社：神奈川県相模原市、代表取締役社長：木村浩実）は、『 ＦＤＡ ＱＳＲ２日間コース Rev.23 』と題したセミナーを、２０１９年９月１７日（火曜）１８日（金曜）東京で開催します。 ２００８年から１３年続き２１回目の開催となる本コースは、市場の最も大きな米国へ輸出...
株式会社アクシスのプレスリリース2019年 06月 18日
ニュースリリース 2019年6月18日 株式会社アクシス **************************************************************************** クラウド型電子薬歴「メディクス2」を「アルフレッサメディカルフェア2019 さいたま」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社：東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)...
株式会社アクシスのプレスリリース2019年 06月 07日
ニュースリリース 2019年6月7日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「アルフレッサメディカルフェア2019 横浜」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社：東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)は...
株式会社アクシスのプレスリリース2019年 05月 29日
ニュースリリース 2019年5月29日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「明祥株式会社 調剤機器・栄養食品展示フェア」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社：東京都渋谷区、代表取締役 近藤...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 05月 29日
設計、製造の委託や、アセンブリが多くなった昨今の製造工程では、ますます購買管理プロセスが重要になってきています。そのため米国ＦＤＡなどの行政は購買管理プロセスの査察にシフトし始めています。サプライチェーン全体を俯瞰し、製品企画時に積極的にコンカレントで参画、最も効率よいＱＣＤを提案することこそ会社に貢献するプロセスとして価値があり、グローバルに...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 05月 29日
ほとんどの日本企業に於ける医療機器付帯サービス活動は、コストであって製品としてビジネスが成立していません。また、プロセスとしてコンカレント設計がない企業ではサービス活動は製品設計のインプットになく、付帯サービスで無駄なコストや製品価値の低下を招き、グローバルにもサービス品質で競争に負けています。さらに、サービスデータは開発の上流にフィードバック...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 04月 24日
グローバルに対応する医療機器・ＩＶＤのロバストな設計管理フレームワークは、患者さんの命のみならず製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスを堅持させます。国内のみならず、世界に通用する医療機器・ＩＶＤの開発、設計手法についてわかりやすく学ぶ人気のコースです。 ＦＤＡ（医療機器・ＩＶＤ）設計管理２日間コース https://www.qualysinnova.com/seminar-...
株式会社アクシスのプレスリリース2019年 04月 09日
ニュースリリース 2019年4月9日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を「琉薬 調剤機器関連展示会 沖縄」に出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社：東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)は、ネット...
株式会社アクシスのプレスリリース2019年 03月 12日
ニュースリリース 2019年3月12日 株式会社アクシス **************************************************************************** ネットワーク型電子薬歴「メディクス2」を第19回 JAPANドラッグストアショーに出展 **************************************************************************** 株式会社アクシス(本社：東京都渋谷区、代表取締役 近藤一馬)は、調剤薬...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 10月 24日
グローバルに対応する医療機器・ＩＶＤのロバストな設計管理フレームワークは、患者さんの命のみならず企業の製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスを堅持させます。国内のみならず、世界に通用する医療機器・ＩＶＤの開発、設計手法についてわかりやすく学ぶコースです。 ＦＤＡ（医療機器・ＩＶＤ）設計管理２日間コース https://www.qualysinnova.com/seminar-...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 09月 20日
設計、製造の委託や、アセンブリが多くなった昨今の製造工程では、ますます購買管理プロセスが重要になってきています。そのため米国ＦＤＡなどの行政は購買管理プロセスの査察にシフトし始めています。サプライチェーン全体を俯瞰し、製品企画時に積極的にコンカレントで参画、最も効率よいＱＣＤを提案することこそ会社に貢献するプロセスとして価値があります。規制、仕...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 09月 05日
医療機器・体外診断薬（ＩＶＤ）での本質を理解し、グローバルに対応するためロバストな品質システムを構築、製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスも堅持する。そのために米国ＦＤＡの規制（ＱＳＲ）を学ぶコースです。これによりＩＳＯのシステムも容易に構築できます。 ____________________________________________________________________________ ...
株式会社ネクスト21のプレスリリース2018年 04月 20日
2001年より（株）ネクスト21は、国立研究開発法人理化学研究所、東京大学などと共同でCT-Boneの研究開発を進めてきました。この共同研究は、産業技術実用化開発費助成金事業（NEDO）及び実用化研究支援事業（NIBIOHN）の支援を受けました。 この世界初となる３Ｄプリンターによる患者自身の骨に癒合・同化する人工骨（ＣＴ-Bone）は、2018年4月17日に厚生労働省より製造販売...
クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2018年 03月 20日
医療機器・体外診断薬（ＩＶＤ）での本質を理解し、グローバルに対応するためロバストな品質システムを構築、製品上市後のリスクをヘッジし、コンプライアンスも堅持する。そのために米国ＦＤＡの規制（ＱＳＲ）を学ぶコースです。これによりＩＳＯのシステムも容易に構築できます。 ____________________________________________________________________________ ...