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医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版に、非臨床の適合性調査で提出が求められる「資料詳細目録(様式3)」を追加

一般社団法人薬事支援機構のプレスリリース2020年 04月 27日

<リード> 一般社団法人薬事支援機構(本社:東京都千代田区)は、同社が公開中の「規制当局様式英訳集」に、医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査において、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出する「資料詳細目録(様式3)」を追加しました。この英訳集は、同社の医療機器薬事申請業務支援サービスの一環として提供されているツールであり、同社ホ...

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医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版を公開。海外業者に対する日本の薬事制度の説明も、実際の様式を提供することで理解が捗ります。

一般社団法人薬事支援機構のプレスリリース2020年 02月 24日

<リード> 一般社団法人薬事支援機構(本社:東京都千代田区)は2020年2月に、同社が提供する医療機器の薬事申請業務を支援するサービスの一環として、「規制当局様式英訳集」を公開し、医療機器の薬事業務において提出が求められる様々な様式の英訳版の提供を開始しました。今回公開された様式の英訳は、医療機器の「不具合報告」を行う際に使用するもので、「不具合・感...

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医療機器承認申請・届出の迅速化を支援する「薬事情報収集シート」の国内業者版を無償で公開。

一般社団法人薬事支援機構のプレスリリース2020年 01月 31日

================================================== 一般社団法人薬事支援機構(本社:東京都千代田区)は2020年1月に、医療機器の薬事申請業務を支援するサービスとして、「国内製造業者からの薬事情報収集シート」を無償で公開いたしました。このシートは、2019年12月に公開された「海外業者からの薬事情報収集シート」と同様の機能をもち、薬事申請に必要な情報を、迅...

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日本での医療機器承認申請・届出の迅速化を支援する「薬事情報収集シート」を無償で公開。Q&Aサイトで薬事情報の発信も強化。

一般社団法人薬事支援機構のプレスリリース2019年 12月 23日

一般社団法人薬事支援機構(本社:東京都千代田区)は2019年12月に、輸入医療機器の薬事申請業務を支援するサービスとして、海外製造業者からの「薬事情報収集シート」を無償で公開したほか、薬事に関するQ&Aサイトを新たに開設しました。2019年10月から提供を開始している医療機器輸入企業向け「海外リエゾンサービス」と併せて、海外業者との折衝をより細やかにサポー...

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女性起業家専用・インキュベーション・シェアオフィス「サクラサク」明治神宮前にオープン

株式会社サクラサクのプレスリリース2018年 05月 26日

株式会社サクラサク(http://sakurasaku.bz/) は、2018年5月、明治神宮前・原宿に女性起業家専用インキュベーション・シェアオフィス「サクラサク」をオープンしたことをお知らせ致します。 まだ世の中で女性起業家に絞ったシェアオフィスはあまり事例がありません。 表参道・原宿エリアのど真ん中で、経営サポートまでしっかり行う仕組みは日本初でございます。今後表参...

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「新人育成学 調査報告会~組織の剥奪と新人達の適応~」を実施します

株式会社ビジネスリサーチラボのプレスリリース2017年 12月 01日

株式会社ビジネスリサーチラボ(本社:東京都渋谷区、代表取締役:伊達洋駆)は、アルー株式会社と共同で、2017年12月13日に新人育成学 調査報告会を開催します。 弊社では、2017年3月より、4名の大卒新入社員達を対象に、彼らが直面したリアルを調査してきました。厳しい研修に対する無力感や企業内で感じた不条理が、新人達のキャリア観にどのような影響を与えているのか...

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仮想通貨関連事業を行う海外子会社OKfinc LTD.を設立

株式会社オウケイウェイヴのプレスリリース2017年 10月 24日

日本初、最大級のQ&Aサイト「OKWAVE」(https://okwave.jp)を運営する株式会社オウケイウェイヴは、仮想通貨関連事業を目的とする新会社OKfinc LTD.を2017年10月中にマレーシア連邦特区であるラブアンに設立します。 このたび設立する新会社は、当社の事業推進におけるコア技術と位置づけているABCテクノロジー、「AI(人工知能)」、「Blockchain(ブロックチェーン)...

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2500円から使えるコンサルティングのプラン「10分コンサルティング」

渡辺事務所のプレスリリース2017年 08月 15日

2017年8月15日(火) 報道関係各位 渡辺事務所 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 2500円から使える本格ITコンサルティング「10分コンサルティング」を提供開始 - ITを中心とした業務コンサルティングを行っている渡辺事務所は、中小企業・個人事業主(フリーランス)向けに、2500円から使えるコンサルティングのプラン「10分コンサルティング」を開始しました。 相談...

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改正個人情報保護法に対する全事業者向けセミナーの開催(2017年3月21日)

株式会社インターネットプライバシー研究所のプレスリリース2017年 02月 16日

株式会社インターネットプライバシー研究所によって2017年3月21日(火)に改正個人情報保護法対応のためのセミナーの開催が決定しました。。3ヶ月後の2017年5月30日に改正個人情報保護法が全面施行に向けた、個人情報を取り扱う全ての事業者を対象とした無料セミナーです。参加者からの質問を事前から受け付けており、セミナー当日に回答がされます。講師は主催のインターネ...

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地方から元気に!九州発。中小企業の人事に特化した 【人事のプロ養成講座】をスタート!

一般社団法人 日本人事技能協会のプレスリリース2016年 10月 23日

労働人口の減少に伴う人手不足から、ブランド力や資金面で大手企業にはかなわない中小企業は、採用や人材育成などの人事分野で非常に苦労しています。 【人事のプロ養成講座】は、中小企業に特化した採用、教育、人事制度などの組織を強くする人事ノウハウを、半年間(全12回84時間)で習得できる体験型プログラムをスタートしました。現役の人事コンサルタントが講師となっ...

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社員がイキイキ働く実践セミナー開催

アクロクエストテクノロジー株式会社のプレスリリース2015年 11月 06日

 2015年にGreat Place to Work® Institute(以下GPTW)による働きがいランキングNo.1に選ばれたアクロクエストテクノロジー株式会社(本社:神奈川県横浜市、代表取締役:新免流、以下アクロクエスト)は2015年11月17日(火)に「社員がイキイキ働く実践セミナー」を開催致しますのでお知らせします。  アクロクエストは2015年にGPTWによる「働きがいランキング(従業員25...

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フリーコンサルタント紹介で嬉しい特典が!コンサルポータルでコンサルタント紹介キャンペーン開始!

Ascent Business Consulting株式会社のプレスリリース2015年 09月 08日

コンサルティングサービスなどを提供するAscent Business Consulting株式会社(代表取締役:北村貴明、所在地:東京都港区)は、 2周年を迎えたコンサルポータルをより多くの方にご利用いただく為、コンサルタント紹介キャンペーンを開始します。 【コンサルポータルとは】  ●コンサルポータルとは   ・フリーで活躍されているコンサルタントの方やブティックファームに在...

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【カリスマ経営コンサルが書いた】 電子書籍『図解 これ以上やさしく書けない 問題解決のトリセツ』発行のお知らせ

株式会社パンダ・パブリッシング のプレスリリース2015年 05月 12日

電子書籍・オンデマンド書籍出版事業を手掛ける、株式会社パンダ・パブリッシング(所在地:東京都台東区)は、2015年5月8日に、新刊『図解 これ以上やさしく書けない 問題解決のトリセツ』を発刊しました。 どこをどう観て、どういうツール(フレームワーク)を使ってどう対処すればよいかがケーススタディで具体的にわかる。カリスマ経営コンサルタントが書いた、「問題解...

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フリーコンサルと案件を繋ぐ「コンサルポータル」サイトリニューアル!

Ascent Business Consulting株式会社のプレスリリース2015年 05月 08日

Ascent Business Consulting株式会社(代表取締役:北村 貴明)が運営する フリーコンサルへの案件紹介サービス「コンサルポータル」が2015年5月8日にサイトリニューアル致します。 【サイトURL】 http://www.consulportal.com/ 【リニューアルポイント】 ・サイトデザインの刷新 ・案件一覧ページの情報充実と検索機能の追加  ⇒各案件の詳細情報が充実し、また、案件種別や...

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