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9/17,18開催:医療機器・診断薬の世界標準品質マネジメントシステムを学ぶセミナー『 FDA QSR 2日間コース 』のご案内

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2019年 08月 21日

医療機器、診断薬を米国に上市する為の米国FDAエキスパートであるクオリス・イノーバ株式会社(本社:神奈川県相模原市、代表取締役社長:木村浩実)は、『 FDA QSR2日間コース Rev.23 』と題したセミナーを、2019年9月17日(火曜)18日(金曜)東京で開催します。

2008年から13年続き21回目の開催となる本コースは、市場の最も大きな米国へ輸出するため厳しい品質システム規制(QSR)の基礎を、最近の米国FDAによる査察の結果(警告書)を元に、また、グローバルスタンダードであるISOのプロセスアプローチの概念を取り入れた、米国のみならずグローバルに通用する医療機器、診断薬品質マネジメントシステム構築の本質を学びます。

■特典

本コースの特典としてFDA QSR対訳本 最新版を無料で入手できます。

■セミナーの概要

日 時:2019年9月17日(火)、18日(金)10:00〜16:30
会 場:全国町村会館( 東京・永田町 ) 
    ( 永田町から徒歩1分 )
講 師;クオリス・イノーバ代表 木村 浩実
対 象:医療機器・IVD市場にこれから参入しようと考えている企業
    既に医療機器・IVDを海外に輸出している、輸出しようとしている企業
    米国FDA査察準備を考えている企業
    ODM、OEMとして設計・製造を受託している企業
定 員:24名
締 切:9月3日
詳 細:弊社ウェブページをご覧ください
    https://www.qualysinnova.com/seminar-news/000279.html
お申込:上記Webサイトからお申込できます

■会社概要

会社概要
名称:クオリス・イノーバ株式会社
https://www.qualysinnova.com/
事業内容: 
FDA 査察対応準備コンサルティング( 医療機器・IVD )
https://www.qualysinnova.com/inspection/
FDA 査察対応モック監査
FDA 関連セミナー
https://www.qualysinnova.com/seminar-news/
医療機器開発、及びFDA準拠開発サポート
サプライヤー監査等の受託監査 
FDA 査察通訳
医療機器、IVD関連書類の翻訳 等
https://www.qualysinnova.com/strongpoint/

■お問合せ先
セミナー事務局
メール:https://www.qualysinnova.com/inquiry/
電 話:042−856−2208

ジャンル
イベント
業界
美容・医療・健康
掲載日
2019年 08月 21日
タグ
医療機器 FDA 診断薬 QSR FDA査察

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