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FDA MDR/CAR コース開催 ’18年1月22日

クオリス・イノーバ株式会社のプレスリリース2017年 12月 04日

不正や虚偽データで社会が混乱する中、行政当局はデータの信憑性(データインテグリティー)について焦点を当てています。MDR は米国行政に対する有害事象報告、CAR はリコール報告のことで、報告しなかった場合、処分の対象となるばかりではなく、患者さんに対する影響は計り知れません。企業が良識を持つことで救われる命があります。このコースでは法遵守の基礎となる規制、ガイダンスの理解を通し、プロセスの構築を学びっます。

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               FDA MDR/CAR コース
        http://www.qualysinnova.com/seminar-news/000254.html

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日 時:2018年1月22日(月曜)10:00 〜 16:30

会 場:全国町村会館( 東京・永田町 ) 
    ( 永田町から徒歩1分 )

講 師;クオリス・イノーバ代表 木村 浩実

対 象:既に医療機器・IVDを海外に輸出している企業
    既にFDA査察を終え対応に困っている企業

受講料: ¥50,000-

割 引: ¥40,000-( 1社2名様以上受講される場合 )

定 員: 24名
( 出席者全員に教育記録として利用できる修了書をお渡ししています )

お申込: セミナー申し込みページから必要事項をご記入の上お申し込み下さい。
折り返し、会場、お振込先情報をメールでご連絡致します。
複数人ご参加される方はその旨ご記入下さい。 割引料金でご案内致します。

http://www.qualysinnova.com/inquiry/seminar-inquiry.html

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会社概要
名称:クオリス・イノーバ株式会社
事業内容: 
FDA 査察対応準備コンサルティング( 医療機器・IVD )
FDA 査察対応モック監査
FDA GMP 関連セミナー
http://www.qualysinnova.com/seminar-news/
医療機器開発、及びFDA準拠開発サポート
サプライヤー監査等の受託監査 
FDA 査察通訳
医療機器、IVD関連書類の翻訳 等
http://www.qualysinnova.com/corporate/000061.html
http://www.qualysinnova.com/strongpoint/
*** 問い合わせ先 ***
セミナー事務局
E-Mail: support-s@qualysinnova.com
電話:042-856-2208

ジャンル
イベント
業界
美容・医療・健康
掲載日
2017年 12月 04日
タグ
医療機器 リコール FDA MDR FDA MDR

月別掲載数

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